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天心公司舉辦藥物警戒知識專項培訓
專欄:天心動態
發布日期:2019-04-17
閱讀量:11503
作者:佚名
來源:天心動態
2019年4月2日,天心公司在辦公樓四樓會議室舉辦藥物警戒知識專項培訓。公司領導及相關員工共119人參加了本次培訓。經驗豐富的鄧劍雄主任分別從藥品管理法修正案草案主要變化、FDA藥物警戒概述、我國對藥品生產企業藥品不良反應報告的要求等多方面給我們普及藥物警戒的相關知識。

201942日,天心公司在辦公樓四樓會議室舉辦藥物警戒知識專項培訓。本次培訓由質量保證部和人事勞資部聯合舉辦,特邀請了藥物警戒領域專家、原廣東省藥品不良反應監測中心主任、藥理學會副秘書長鄧劍雄老師授課。公司領導及相關員工共119人參加了本次培訓。

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培訓會上,公司質量中心總監鄧二招作開班動員講話并簡介了此次培訓的必要性和重要性。鄧總監強調藥物警戒工作是貫穿產品生命周期,從研發到產品銷售全過程的,每一環節都與之息息相關,我們要高度重視并全力做好這項工作。

經驗豐富的鄧劍雄主任分別從藥品管理法修正案草案主要變化、FDA藥物警戒概述、我國對藥品生產企業藥品不良反應報告的要求等多方面給我們普及藥物警戒的相關知識。鄧主任通過豐富的案例深入淺出的分析了對藥品不良反應的界定,并講授了相應的工作方法,以及作為藥企在相關方面應承擔的責任和義務。最后鄧主任還現場解讀了最新的法律法規要求,為天心公司藥物警戒下一步的工作方向提供了有力的指導。

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隨后,廣東省藥理學會藥物警戒系統服務工程師高健翔對藥物警戒系統進行介紹,對系統的電腦端和手機端界面、系統登錄方式及不良反應上報頁面進行簡單展示,隨后具體講解了持有人不良反應報告流程、管理方式及系統權限的問題,最后對不良反應報告的填寫、修改、審核以及提交流程進行演示說明,并介紹了不良反應風險管理與預警等功能。

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本次培訓不僅為天心公司員工系統地梳理了藥物警戒知識、有效地指導了藥物警戒工作的開展,更為推動全員參與質量工作起到了積極作用。天心公司將始終秉承“制藥精心”的質量方針,嚴把質量關,不斷提升產品質量。

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