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廣州白云山天心制藥股份有限公司關于硫酸氫氯吡格雷片生物等效性研究公開招標的公告
專欄:天心動態
發布日期:2018-06-04
閱讀量:6818
作者:佚名
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我司硫酸氫氯吡格雷片即將開展生物等效性研究(正式),試驗的組織實施和監查擬委托CRO,歡迎具有合法資質和承接條件的CRO參與招標活動。

我司硫酸氫氯吡格雷片即將開展生物等效性研究(正式),試驗的組織實施和監查擬委托CRO,歡迎具有合法資質和承接條件的CRO參與招標活動。有關事宜公告如下:

一、產品相關信息和要求

硫酸氫氯吡格雷片,規格:75mg,由廣州白云山天心制藥股份有限公司自主研發。

本項目試驗藥物擬進行化學藥物BE試驗(正式試驗),要求受委托的CRO公司在合同生效后約定的有效期內開展并完成該項目的BE預試驗。

要求:
    (一) 基地要求:有80張床位以上,做過氯吡格雷正式試驗的基地優先考慮;
    (二)  時間要求:最快時間取得倫理批件(7月份);
    (三) 檢測方要求:武漢宏韌承接該項目的檢測工作。

二、評審

我單位將由研究院組織評審小組對有意向承接該項目BE試驗的CRO公司按評標標準進行擇優評審。提交資料和時間要求如下:

    (一) 初審

提交內容:詳見附件一;

提交方式:將投標資料發送至郵箱[email protected]。

提交時間:2018年6月08日
(二)
復審
對提交初審資料的企業進行第一輪篩選,擇優選擇3-5家CRO參與面標。

提交內容:詳見附件二;

提交方式:紙質版資料加蓋公章、裝訂后密封,一式五份,以特快專遞或上門送達的方式交至廣州白云山天心制藥股份有限公司藥物研究院 盧女士收。地址:廣州市海珠區濱江東路808號;郵編:510300;電話:13512768102。

提交時間:2018年6月15日下午兩點前。逾期送達資料不予受理。

三、后續事宜
    收取資料截止時間后10個工作日內,我單位將組織面標,最終確定本項目承接單位。

招標事宜投訴電話:020-84185696

特此公告!

   附件:1.
服務意向書.docx

    2.服務報價書.docx





                                                                               廣州白云山天心制藥股份有限公司

                                                                                     2018年6月4日

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